机构信息

日期:2021-01-20

机构主任王前院长(主任)、郭洪波副院长(副主任)
GCP办公室主任王勇主任、贺帅副主任
GCP办公室秘书郑时乡
项目质控员马艳姣、邱金雨、张燕玲、李锐
药物管理王艳
资料管理员王艳
GCP办公室电话020-62783372、020-62783374
GCP办公室邮箱zjyygcp@163.com
GCP办公室传真
接待时间段

周一至周三正常工作时间(8:00-12:00,14:30-17:30)接受现场咨询沟通递交资料等。

周四至周五不接受人员现场到访,业务问题可电话咨询,如有特殊情况,请联系负责相应工作的老师。
GCP办公室地址广东省广州市工业大道中253号珠江医院药物临床试验机构2楼
NMPA备案专业

1、药物临床试验专业资质(26个)

备案号:药临床机构备字2020000250,备案专业:呼吸内科、消化内科、心血管内科、血液内科、肾病科、内分泌科、风湿免疫科、

乳腺外科、普通外科、肝胆外科、神经外科、小儿外科-小儿神经外科专业、骨科、泌尿外科、妇产科-妇科专业、妇产科-产科专业、儿科-新生儿专业、儿科-小儿血液病专业、儿科-小儿重症监护、眼科、传染科-肝炎专业、肿瘤科(含放疗)、康复医学科、麻醉科、医学影像科-核医学专业、中医科-内科专业

2、器械临床试验专业资质(45个)

备案号:械临机构备201800049,备案专业:肿瘤科、肝胆外科、康复医学科、普通外科、神经外科专业、神经内科专业、妇产科-产科专业、妇产科-妇科专业、泌尿外科、耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业、胸外科、呼吸内科专业、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床免疫/血清学专业、医学检验科-临床细胞分子遗传学专业、整形外科、内科-内分泌专业、烧伤外科、重症医学科、眼科、中医科-中医专业、中医科-中医肾病专业、骨科、创伤骨科、脊柱外科、血液内科、医学影像科-核医学专业、医学影像科-超声诊断专业、风湿免疫科、病理科、儿科-小儿血液病专业、儿科-小儿神经病学专业、儿科-新生儿专业、儿科-小儿危重症专业、传染科-肝炎专业、麻醉科、心血管内科、器官移植科、消化内科专业、肾病学专业、输血科
认定证书编号

国家食品药品监督管理总局《药物临床试验机构资格认定证书》,编号:XZF20170620

国家药物监督管理局《药物临床试验机构资格认定证书》,编号:1139
认定公告及日期

药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第9号)(2017年第61号),2017年5月24日

国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),2019年10月31日
开展项目在研项目50项,其中药物37项,器械13项(截止2020年12月8日)
机构官方网站

https://zjyylcyjzx.wetrial.com/