机构主任 | 王前院长(主任)、郭洪波副院长(副主任) |
GCP办公室主任 | 王勇主任、贺帅副主任 |
GCP办公室秘书 | 郑时乡 |
项目质控员 | 马艳姣、邱金雨、张燕玲、李锐 |
药物管理 | 王艳 |
资料管理员 | 王艳 |
GCP办公室电话 | 020-62783372、020-62783374 |
GCP办公室邮箱 | zjyygcp@163.com |
GCP办公室传真 | 无 |
接待时间段 | 周一至周三正常工作时间(8:00-12:00,14:30-17:30)接受现场咨询沟通递交资料等。 周四至周五不接受人员现场到访,业务问题可电话咨询,如有特殊情况,请联系负责相应工作的老师。 |
GCP办公室地址 | 广东省广州市工业大道中253号珠江医院药物临床试验机构2楼 |
NMPA备案专业 | 1、药物临床试验专业资质(26个) 备案号:药临床机构备字2020000250,备案专业:呼吸内科、消化内科、心血管内科、血液内科、肾病科、内分泌科、风湿免疫科、乳腺外科、普通外科、肝胆外科、神经外科、小儿外科-小儿神经外科专业、骨科、泌尿外科、妇产科-妇科专业、妇产科-产科专业、儿科-新生儿专业、儿科-小儿血液病专业、儿科-小儿重症监护、眼科、传染科-肝炎专业、肿瘤科(含放疗)、康复医学科、麻醉科、医学影像科-核医学专业、中医科-内科专业 2、器械临床试验专业资质(45个) 备案号:械临机构备201800049,备案专业:肿瘤科、肝胆外科、康复医学科、普通外科、神经外科专业、神经内科专业、妇产科-产科专业、妇产科-妇科专业、泌尿外科、耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业、胸外科、呼吸内科专业、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床免疫/血清学专业、医学检验科-临床细胞分子遗传学专业、整形外科、内科-内分泌专业、烧伤外科、重症医学科、眼科、中医科-中医专业、中医科-中医肾病专业、骨科、创伤骨科、脊柱外科、血液内科、医学影像科-核医学专业、医学影像科-超声诊断专业、风湿免疫科、病理科、儿科-小儿血液病专业、儿科-小儿神经病学专业、儿科-新生儿专业、儿科-小儿危重症专业、传染科-肝炎专业、麻醉科、心血管内科、器官移植科、消化内科专业、肾病学专业、输血科 |
认定证书编号 | 国家食品药品监督管理总局《药物临床试验机构资格认定证书》,编号:XZF20170620 国家药物监督管理局《药物临床试验机构资格认定证书》,编号:1139 |
认定公告及日期 | 药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第9号)(2017年第61号),2017年5月24日 国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),2019年10月31日 |
开展项目 | 在研项目50项,其中药物37项,器械13项(截止2020年12月8日) |
机构官方网站 | https://zjyylcyjzx.wetrial.com/ |