临床研究中心介绍

日期:2021-01-20

南方医科大学珠江医院临床研究中心成立于2018年1月,由南方医科大学珠江医院党委书记王前教授担任首任中心主任,现由南方医科大学珠江医院院长郭洪波教授任中心主任,引进“国家重大人才工程”特聘专家丁长海教授担任执行主任。中心总面积达950㎡,设立I期临床试验研究部病房、主要研究者(PI)办公室、生物统计室、大数据处理室、专病检查室、临床 协调员(CRC)与研究护士办公室等。中心制度及人才队伍建设不断完善,现有工作人员18名、博士后5名、博士生7名和硕士生18 名,具备完善的研究者发起的临床研究(IIT)和I期临床试验相关的标准操作程序(SOP)、管理制度及软硬件设施。2022年医院在临床研究中心建设的基础上成功获“广东省临床研究质量控制中心牵头单位”。

临床研究中心带头人丁长海为国家特聘专家,“珠江人才计划”引进科技创新领军人才,广东省医学领军人才。 广东省临床研究质控中心秘书长,广东省医疗卫生机构临床研究专家委员会主任委员,广东省医学会临床研究学分会副主任委员。为澳大利亚政府未来院士基金(ARC Future Fellowship)、澳大利亚政府国立卫生和医学研究院(NHMRC)职业发展奖获得者。担任国际骨关节炎研究协会(OARSI)理事会理事;国际华人国际骨关节炎研究协会(ICOARS)副主席;OARSI研究和教育委员会主任委员;澳洲华人生物医学会副主席、塔斯马尼亚分会主席; 塔斯马尼亚专家学者协会主席。任Reviews on Recent Clinical Trials副主编, Osteoarthritis & Cartilage、Arthritis Research & Therapy、Nutrients等多个国际杂志编委。入选全球前2%顶尖科学家终身科学影响力排行榜,连续多次入选“中国高被引学者”。

二、成果进展

——平台建设进度良好。一期场地建设(包括I期临床试验研究部和专病研究中心)于2020年11月完工,预计2020年底正式投入使用。

——制度建设逐步规范。中心在2018年发布《南方医科大学珠江医院临床研究项目管理办法》、《珠江医院研究者发起的临床研究运行管理制度和流程》及10余个操作规范。于2020年发布《研究者发起的临床研究常用制度和SOP汇编》,共计38项。I期临床试验研究部20余项管理制度及规范逐步完善中。

——项目管理过程完善。在立项管理方面,制定了临床研究审理立项流程,并在全院开展研究者发起的临床研究项目的质量管理工作,逐步实现研究者发起的临床研究项目管理流程化、规范化和制度化。

平均每周接受数十人次的咨询,召开一次方案审查沙龙,审查临床研究方案审设计的科学性、可行性和研究的合规性。配合医院进行呈批立项、协议签署、律师审核、报送项目数据等事宜。中心配合大学第二批“大学临床研究启动计划”重点项目申报工作,最终我院获得立项资助6项。中心有序开展研究者发起的临床研究的质控工作,并召开项目沟通交流会及对研究材料进行现场质控。并与研究者进行点对点质量管理工作对接,参与研究启动会。

——文章发表硕果累累。中心以我院为作者单位发表SCI文章70余篇。医院每年发表临床研究SCI文章两百余篇。

——中心临床研究稳步推进。中心主持的3项全国多中心临床研究及大型队列研究在北京协和医院、北京大学人民医院等全国大型三甲医院稳步推进。中心成功建立骨关节炎专病门诊及多个病友群,开通临床研究中心和专病门诊公众号,并参与多次社区义诊活动。

——学科建设初见成效。丁长海教授作为发起人之一,筹备“广东省医学会临床研究分会”,并担任第一届副主委,推荐我院韩卫雨、孙嘉作为常委,朱兆华为委员。

——教学培养持续开展。共举办 “临床研究系列讲座”30余场,授课专家含悉尼大学、中山大学等顶尖科研机构。中心受邀在多个重要会议室或医疗机构做临床研究相关讲座50余次。牵头主办两届“全国临床研究培训班”,每年培训学员超过300名。特邀周宏灏院士、侯凡凡院士及国内外知名专家主讲。

——交流合作更为广泛。中心成功举办“2018珠江国际骨关节疾病高峰论坛暨第一届OARSI(国际骨关节炎协会)广州卫星会议”。举办2020珠江国际骨关节疾病线上高峰论坛暨第二届OARSI中国卫星会议共5场,参会累计达3万余人次。引进 David Hunter为我院特聘教授,与悉尼大学签署框架合作协议,推进科研等多方面的国际合作项目。中心组织在加拿大举办的 OARSI世界骨关节炎大会“China Evening”专场学术交流会。