IIT 项目质量控制工作指引

日期:2024-03-22

      按照医院临床研究质量管理规定,研究者应当定期开展项目自查,确保项目顺利、规范开展,风险34级项目(一般为干预性研究或大样本的前瞻性队列),应在入组1-2例、入组一半和入组完成时预约临床研究中心质控员进行质控,现将研究者自查计划、自查报告模板、本院质量控制要点、微视云系统内提交质控预约以及质控问题答复指引如下。

     请各位项目团队做好过程质控自查,及时预约中心质控员(窦智燕、梅凤娇、黄程,62783250)进行项目质控(免费)。若质控发现重大违反院内制度及质控要点的情况,将会按照院里IIT管理制度直接叫停项目,甚至暂停团队正在开展的其他研究,直至完成整改和培训。